2　委員会は、前項の規定により審査を行った研究について、倫理的観点及び科学的観点から必要な調査を行い、研究責任者に対して、研究計画書の変更、研究の中止その他当該研究に関して必要な意見を述べるものとする。

3　委員会は、第1項の規定により審査を行った研究のうち、侵襲(軽微な侵襲を除く。)を伴う研究であって介入を行うものについて、当該研究の実施の適正性及び研究結果の信頼性を確保するために必要な調査を行い、研究責任者に対して、研究計画書の変更、研究の中止その他当該研究に関して必要な意見を述べるものとする。

4　委員会の委員及びその事務に従事する者は、その業務上知り得た情報を正当な理由なく漏らしてはならない。その業務に従事しなくなった後も同様とする。

5　委員会の委員及びその事務に従事する者は、第1項の規定により審査を行った研究に関連する情報の漏えい等、研究対象者等の人権を尊重する観点並びに当該研究の実施上の観点及び審査の中立性若しくは公正性の観点から重大な懸念が生じた場合には、速やかに学長に報告しなければならない。

6　委員会の委員及びその事務に従事する者は、審査及び関連する業務に先立ち、倫理的観点及び科学的観点からの審査等に必要な知識を習得するための教育・研修を受けなければならない。また、その後も、適宜継続して教育・研修を受けなければならない。

2　委員会に委員長及び副委員長を置く。委員長は、委員の互選により選出する。副委員長は、委員の中から委員長の指名により選出する。

3　委員長は、学長からの諮問に応じて委員会を招集し、その議長となる。委員長に事故あるときは、副委員長が委員長の職務を代理する。

4　委員の任期は2年とし、再任を妨げない。ただし、欠員が生じた場合の補充委員の任期は、前任者の残任期間とする。

5　第1項における学外の者とは、過去5年間本学に専任教職員でなかった者とする。

6　第1項第1号倫理面及び法律面の有識者とは、倫理的事項を総合的に審査するに必要な優れた識見を有する者とする。

7　第1項第2号科学面の有識者とは、科学的事項を総合的に審査するに必要な優れた識見を有する者とする。

8　第1項第3号市民の立場での学外の者とは、試料提供者の人権保護について広く一般の人々の意見を反映できると考えられる者とする。

9　委員会の運営に関する事項は、委員会の意見を聴いて学長が定める。

2　前項の手当額については、「学校法人麻布獣医学園各種委員会等学外委員手当の取扱いについて」の定めるところによる。

2　委員会の意見は、全会一致をもって決定するよう努めなければならない。

3　委員会が必要と認める場合は、委員以外の者の出席と意見を求めることができるが、審査に加えることはできない。

4　委員会は、特別な配慮を必要とする者を研究対象者とする研究計画書の審査を行い、意見を述べる際は、必要に応じてこれらの者について識見を有する者に意見を求めなければならない。

5　次の各号に掲げるいずれかに該当する審査については、委員会が指名する委員による審査(以下「迅速審査」という。)として、意見を述べることができる。迅速審査の結果は委員会の意見として取り扱うものとし、当該審査内容は、迅速審査後、全ての委員に報告しなければならない。

6　委員会は、前項第2号に該当する事項のうち、次の各号のいずれかに該当する変更申請を報告事項として取り扱うことができる。委員会は、当該変更申請受領後、速やかに各委員に報告するものとする。

7　委員会の審査(迅速審査含む。)は、次のように表示し、審査結果報告書により学長に答申するものとする。

2　審査に係る記録は、当該研究の終了が報告された日から5年を経過した日までの期間保存するものとする。

3　委員は、審査を行う上で知り得た個人に関する情報は、法律又は裁判所の命令がある場合を除き、これを漏らしてはならない。

2　前項の証明を必要とする者は、倫理審査承認証明申請書(任意の様式)を学長に提出するものとする。

1　施行期日

2　次の規程を廃止する。

この規程は、令和3年5月27日に改正し、令和3年7月1日から施行する。

この規程は、令和3年7月27日に改正し、令和3年7月1日から適用する。